Senior Regulatory Affairs Manager

Dettagli del ruolo

Senior Regulatory Affairs Manager

Role: Full time, Permanent

Location: Bottmingen, Switzerland

Salary: Competitive + bonus + benefits

Il ruolo

We are seeking a Senior Regulatory Affairs Manager to join the team in our Swiss office. You will have full and autonomous responsibility for obtaining and maintaining the Swiss marketing authorisations (MAs) for our pharmaceutical products. You will carry out periodic checks of originator SmPCs/PILs to ensure that the labelling of our products is up to date. You will review and approve for manufacture of packaging material and leaflets as well as provide support in new product launches.

• Updates of the SmPC/PIL of generics and original products
• Submission of PSURs
• Review and approval for manufacture of packaging material and leaflets.
• Support PV with communication of safety signals
• Stay up to date with regulatory guidelines and requirements in Switzerland
• Communication with HQ and document archiving
• Provide support in new product launches e.g. prepare short SmPCs
• Provide data for marketing materials

Other: Depending on qualifications, may act as the local pharmacovigilance contact person.

La persona

•Pharmaceutical or natural science degree

•Demonstrable experience in a comparable role within a Swiss MA holder

•Good knowledge of the Swiss regulatory framework and the current requirements regarding pharmaceutical products

•Proven experience with autonomous submission to Swissmedic of new MA applications and variations

•Experience with original products would be desirable

•Experience in quality assurance, GMP/GDP

•Fluent in English and German – spoken and written

•Basic knowledge in French and/or Italian would be useful

•Experience or knowledge of pharmacovigilance would be an advantage

•Is seen as a team player and is cooperative; easily gains trust and support of peers; encourages collaboration.

•Relates well to other people within the global organization; builds constructive and effective relationships.

•Good at figuring out the processes necessary to get things done; knows how to organize activities; understands how to separate and combine tasks into efficient workflow.

Le ricompense

In cambio, offriamo uno stipendio competitivo e un pacchetto di premi (tra cui ferie, bonus e piano pensionistico). Per non parlare dell'opportunità di fare davvero la differenza in un ruolo nuovo e dinamico all'interno di un'azienda progressista e in espansione, in un momento entusiasmante di crescita a livello internazionale.

Come candidarsi

Se possedete l'esperienza, la passione e le capacità necessarie per il successo di questo ruolo, saremmo lieti di ascoltarvi. Per candidarsi a questo ruolo, completare il profilo del candidato sul nostro sito dedicato alle carriere. Il termine ultimo è il 01/06/25. Per ulteriori informazioni, potete contattarci su: careers@accord-healthcare.com

Un po 'di noi

Accord Healthcare Europe è una delle aziende farmaceutiche in più rapida crescita in Europa. Accord ha uno dei mercati più ampi tra le aziende europee di farmaci generici e biosimilari e vende farmaci generici in oltre 80 paesi in tutto il mondo. Questa presenza globale ci consente di fornire farmaci vitali e convenienti ai sistemi sanitari nazionali, supportando gli operatori sanitari nel trasformare la vita dei pazienti in tutto il mondo. L'approccio di Accord è agile e inventivo, sempre alla ricerca di migliorare i prodotti e l'accesso dei pazienti ad essi. Accord è spinta a pensare in modo diverso e a fornire di più a beneficio dei pazienti di tutto il mondo.

Per continuare la nostra crescita, siamo alla ricerca delle migliori e più brillanti menti tecniche e di professionisti aziendali lungimiranti. Mantenendo le nostre persone al centro di tutto ciò che facciamo, offriamo opportunità gratificanti a coloro che cercano una crescita personale e professionale continua, investendo in formazione e sviluppo su misura per ogni individuo. Quindi, se siete alla ricerca di un'azienda inclusiva per portare la vostra carriera al livello successivo, siete sicuramente nel posto giusto; venite a unirvi a noi per migliorarla.

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