Senior Regulatory Affairs Manager

Détails du poste

Senior Regulatory Affairs Manager

Role: Full time, Permanent

Location: Bottmingen, Switzerland

Salary: Competitive + bonus + benefits

Le rôle

We are seeking a Senior Regulatory Affairs Manager to join the team in our Swiss office. You will have full and autonomous responsibility for obtaining and maintaining the Swiss marketing authorisations (MAs) for our pharmaceutical products. You will carry out periodic checks of originator SmPCs/PILs to ensure that the labelling of our products is up to date. You will review and approve for manufacture of packaging material and leaflets as well as provide support in new product launches.

• Updates of the SmPC/PIL of generics and original products
• Submission of PSURs
• Review and approval for manufacture of packaging material and leaflets.
• Support PV with communication of safety signals
• Stay up to date with regulatory guidelines and requirements in Switzerland
• Communication with HQ and document archiving
• Provide support in new product launches e.g. prepare short SmPCs
• Provide data for marketing materials

Other: Depending on qualifications, may act as the local pharmacovigilance contact person.

La personne

•Pharmaceutical or natural science degree

•Demonstrable experience in a comparable role within a Swiss MA holder

•Good knowledge of the Swiss regulatory framework and the current requirements regarding pharmaceutical products

•Proven experience with autonomous submission to Swissmedic of new MA applications and variations

•Experience with original products would be desirable

•Experience in quality assurance, GMP/GDP

•Fluent in English and German – spoken and written

•Basic knowledge in French and/or Italian would be useful

•Experience or knowledge of pharmacovigilance would be an advantage

•Is seen as a team player and is cooperative; easily gains trust and support of peers; encourages collaboration.

•Relates well to other people within the global organization; builds constructive and effective relationships.

•Good at figuring out the processes necessary to get things done; knows how to organize activities; understands how to separate and combine tasks into efficient workflow.

Les rétributions

En retour, nous offrons un salaire compétitif et un ensemble de récompenses (y compris des congés, des primes et un régime de retraite). Sans oublier l'opportunité de faire réellement la différence dans un rôle nouveau et dynamique au sein d'une entreprise progressive et en expansion, à un moment passionnant de croissance de la portée internationale.

Comment présenter une demande

Si vous possédez l'expérience, la passion et la capacité de faire de ce poste un succès, nous aimerions vous connaître. Veuillez compléter votre profil de candidat sur notre site de carrières pour postuler à ce poste. La date de clôture est le 01/06/25. Pour plus d'informations, vous pouvez nous contacter à l'adresse suivante : careers@accord-healthcare.com

A propos de nous

Accord Healthcare Europe est l'une des entreprises pharmaceutiques à la croissance la plus rapide en Europe. Accord possède l'une des plus grandes empreintes de marché de toutes les entreprises européennes de génériques et de biosimilaires, vendant des médicaments génériques dans plus de 80 pays à travers le monde. Cette empreinte mondiale nous permet de fournir des médicaments vitaux et abordables aux systèmes de santé nationaux, en aidant les professionnels de la santé à transformer la vie des patients dans le monde entier. L'approche d'Accord est agile et inventive, cherchant toujours à améliorer les produits et l'accès des patients à ceux-ci. Accord s'efforce de penser différemment et d'en faire plus pour le bénéfice des patients du monde entier.

Pour poursuivre notre croissance, nous recherchons les meilleurs et les plus brillants esprits techniques ainsi que des professionnels de l'entreprise tournés vers l'avenir. Gardant nos collaborateurs au cœur de tout ce que nous faisons, nous offrons des opportunités gratifiantes à ceux qui recherchent un développement personnel continu.

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