Qualified Person

Opis stanowiska

Osoba wykwalifikowana
Stanowisko: Pełny etat, umowa na czas nieokreślony
Miejsce pracy: Pabianice, Polska
Wynagrodzenie: Konkurencyjne plus premie i świadczenia dodatkowe

Stanowisko

• Certyfikacja serii i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych (sterylne i niesterylne, biotechnologiczne)
• Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych mających wpływ na jakość produktów leczniczych (Magazyn Importera)
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów
• Współuczestniczenie w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP
• Uczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty)   
• Współpraca z laboratoriami kontroli jakości odpowiedzialnymi za kontrolę serii
• Weryfikacja dokumentacji serii, ocena jakościowa produktów
• Zatwierdzanie rocznych raportów z Przeglądu Jakości Produktu
• Współudział w opracowaniu, weryfikacja i zatwierdzaniu umów jakościowych
• Współpraca w ramach prowadzenia działań wyjaśniających dotyczących odchyleń
• Udział w projektach, w analizach ryzyka

Osoba

• Wykształcenie wyższe (farmacja (kierunek preferowany), analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, medycyna, weterynaria) – warunek konieczny
• Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych – warunek konieczny
• Min. 3-letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej (postaci sterylne i niesterylne)

• Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
• Znajomość procesów walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej

• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Znajomość aktualnych wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Zaangażowanie, odpowiedzialność i ambitne podejście do zadań
• Umiejętności współpracy w zespole
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office
• Dodatkowym atutem jest posiadanie aktywnego prawa do wykonywania zawodu farmaceuty w aptece lub hurtowni farmaceutycznej

Nagrody

W zamian oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie i pakiet benefitów (m.in. premie i program emerytalny, kartę sportową Multisport, MultiBilet, , prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie grupowe, bony świąteczne i okolicznościowe, dofinansowanie do wypoczynku z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych, platformę e-learningową do nauki języków obcych). Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy, nie wspominając o możliwości prawdziwej zmiany w nowej i dynamicznej roli w rozwijającej się firmie, w ekscytującym czasie rosnącego międzynarodowego zasięgu.

Jak złożyć wniosek

Jeśli posiadasz doświadczenie, pasję i umiejętności, aby odnieść sukces w tej roli, chcielibyśmy usłyszeć od Ciebie. Prosimy o wypełnienie profilu kandydata na naszej stronie kariery, aby ubiegać się o tę rolę. Termin składania aplikacji upływa 04/08/25. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z nami pod adresem: careers@accord-healthcare.com

O nas

Accord Healthcare Europe jest jedną z najszybciej rozwijających się firm farmaceutycznych w Europie. Accord ma jeden z największych śladów rynkowych spośród wszystkich europejskich firm produkujących leki generyczne i biopodobne, sprzedając leki generyczne w ponad 80 krajach na całym świecie. Ten globalny zasięg umożliwia nam dostarczanie niezbędnych, niedrogich leków do krajowych systemów opieki zdrowotnej, wspierając pracowników służby zdrowia w zmienianiu życia pacjentów na całym świecie. Podejście Accord jest elastyczne i pomysłowe, zawsze dążąc do poprawy produktów i dostępu do nich pacjentów. Accord dąży do tego, aby myśleć inaczej i dostarczać więcej z korzyścią dla pacjentów na całym świecie.

Aby kontynuować nasz rozwój, poszukujemy najlepszych i najbardziej błyskotliwych umysłów technicznych oraz myślących przyszłościowo profesjonalistów biznesowych. Utrzymując naszych pracowników w centrum wszystkiego, co robimy, oferujemy satysfakcjonujące możliwości dla osób poszukujących ciągłego rozwoju osobistego i zawodowego, inwestując w szkolenia i rozwój dostosowane do indywidualnych potrzeb. Tak więc, jeśli szukasz integracyjnej firmy, aby przenieść swoją karierę na wyższy poziom, z pewnością jesteś we właściwym miejscu; przyjdź i dołącz do nas, aby uczynić ją lepszą.

Stopka